Substância presente em xaropes para tosse foi suspensa em todo o Brasil por risco de arritmia cardíaca grave e potencialmente fatal
O Procon de Tubarão realizou vistorias em farmácias do município logo após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinar a suspensão imediata de todos os medicamentos que contenham clobutinol. Durante a fiscalização, o produto foi encontrado em estabelecimentos da cidade e retirado de circulação com a colaboração dos farmacêuticos responsáveis.
Por que a Anvisa proibiu o clobutinol?
A medida foi motivada por uma avaliação técnica da área de farmacovigilância, que identificou uma relação risco-benefício desfavorável. Segundo a análise da Agência, o uso do clobutinol está associado ao aumento do risco de arritmias cardíacas graves, decorrentes do prolongamento do intervalo QT — uma alteração no ciclo elétrico do coração.
A decisão considera informações oriundas de estudos pós-comercialização, dados de monitoramento de segurança e o histórico regulatório internacional do clobutinol, incluindo a retirada voluntária desses medicamentos do mercado europeu. Atualmente, não existem registros vigentes do princípio ativo em agências reguladoras estrangeiras consideradas equivalentes pela Anvisa.
Qual é o alcance da proibição?
A Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso de todos os medicamentos que contenham o princípio ativo clobutinol. A medida foi publicada no Diário Oficial da União no dia 27 de abril e tem efeito imediato em todo o território nacional.
O clobutinol é um antitussígeno — ou seja, é encontrado mais comumente em xaropes contra a tosse. Portanto, quem tem esse tipo de medicamento em casa deve verificar a composição antes de utilizá-lo.
O que o Procon de Tubarão encontrou nas farmácias?
As equipes do Procon de Tubarão foram às ruas assim que a medida entrou em vigor. Durante o trabalho de fiscalização, o produto foi encontrado em estabelecimentos diversos. Os medicamentos foram retirados de circulação com a colaboração dos farmacêuticos responsáveis, garantindo o cumprimento imediato da determinação da Anvisa no município.
O que fazer se você tiver o medicamento em casa?
A Anvisa orienta que os consumidores não utilizem medicamentos com clobutinol e que procurem um profissional de saúde para orientação sobre alternativas terapêuticas adequadas.
A suspensão tem natureza temporária e permanecerá vigente enquanto são definidos os encaminhamentos administrativos em relação aos registros dos medicamentos que contenham a substância. Esta suspensão não está relacionada a falhas de qualidade ou fabricação do produto, mas sim às características próprias da substância.
Além disso, em caso de dúvidas ou denúncias, o consumidor pode contatar o Procon de Tubarão pelo telefone (48) 3621-9818 ou pelo e-mail procon@tubarao.sc.gov.br.
A atuação rápida do Procon de Tubarão demonstra compromisso com a saúde e a segurança da população. Compartilhe esta notícia e alerte quem possa ter xaropes com clobutinol em casa.
